美容医疗器械注册申报专题会议总结(附视频回放)

2021827日,欧洲杯下载集团主办的首期“美容医疗器械注册申报专题研讨会”,顺利召开,中国医疗器械行业协会同步进行了转播,此次会议邀请欧洲杯下载集团医疗器械的资深讲师,分别对美容医疗器械的注册申报和临床评价两方面做出了讲解。本次线上会议吸引了不少业内专业人士,线上视频观看人次达两千余人,对本次会议中讲师的讲解给出了一致的好评。

培训视频回放可以点击往期回顾链接或者微信扫描以下二维码按要求观看培训视频,有任何疑问可咨询我们(010-6398 4062 或0571-8720 6527)。


此次美容医疗器械专题研讨会,首先由欧洲杯下载集团王敏君讲师对无源美容医疗器械注册申报进行解读,从美容医疗器械相关法规政策、常见无源美容医疗器械、医疗器械和美容产品的界定、无源美容医疗器械申报注册流程及其注意事项几个方面,全方位介绍了无源美容医疗器械的注册申报,最后对注射美容填充医疗器械作了案例分析。

然后是由欧洲杯下载集团的门颖群讲师对有源美容医疗器械注册申报作出解读,从常见有源美容医疗器械、射频美容类产品的界定、有源美容医疗器械的注册申报流程和与传统器械的注册差异几个方面,介绍了有源美容医疗器械的知识,最后对常见的射频美容医疗器械进行了案例分析。

最后由欧洲杯下载集团的王卉讲师概述了美容医疗器械的有效性评价及临床试验设计思路,从美容医疗器械常见的适应症或有效性指标出发,介绍了美容医疗器械有效性指标评价方法和临床试验设计思路,对射频美容医疗器械的功效评价进行了案例分析。

会议结束后,欧洲杯下载集团的讲师们为参与培训的人员进行了在线答疑,对企业的问题提出针对性的建议和方案,获得了参会人员的肯定与赞赏。

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