医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第6号）

时间(Date) : 2021-04-06 来源(Source) : NMPA 作者(Author) : CIRS

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	JQZ2100128	动脉导管未闭封堵器	Abbott Medical	专用于儿童，且具有明显临床优势。

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务部。
联系人：李文霞
电话：010-86452913
电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

公示时间：2021年4月2日至2021年4月12日

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年4月2日

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