四家企业医疗器械产品召回

01

索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片主动召回

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在封装有误的问题,生产商索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production对外科补片(注册证号:国械注进20153131128)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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02

凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在由于设备在操作过程中发生倾斜或弯曲可能会导致胶囊无法黏附的问题,生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统(注册证号:国械注进20153073986)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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03

Philips Medical Systems对半自动体外除颤器主动召回

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在序列号记录有误的问题,生产商Philips Medical Systems对半自动体外除颤器(注册证号:国械注进20183211860、国械注进20183211856)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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04

Abbott Medical 雅培医疗器械对小型传送系统主动召回

飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品存在序列号记录有误的问题,生产商Philips Medical Systems对半自动体外除颤器(注册证号:国械注进20183211860、国械注进20183211856)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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