随着2020年6月29日《化妆品监督管理条例》发布。国家药品监督管理局于7月21日对外发布《化妆品注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：
- 登陆中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网，进入欧洲杯下载主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。
- 通信地址：北京市西城区展览路北露园1号，邮政编码：100037，并在信封上注明“化妆品注册管理办法征求意见”字样。
- 电子邮箱：huazhuangpinchu@163.com。
意见反馈截止时间为2020年8月20日。
欧洲杯下载集团对《化妆品注册管理办法》征求意见稿及《化妆品注册管理办法》征求意见稿起草说明中关于化妆品新原料的注册备案管理内容进行整理汇总。关于《化妆品注册管理办法》征求意见稿中对化妆品注册备案管理的汇总解读详见欧洲杯下载解读《化妆品注册管理办法》征求意见稿-化妆品篇。
《化妆品注册管理办法（征求意见稿）》一共7章88条。分为总则、基本要求、化妆品新原料注册备案管理、化妆品注册备案管理、监督管理、法律责任、附则。
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第一章：总则（一至七条） |
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涵盖内容：制定依据、适用范围、定义、分类管理、国家局事权、省局事权、信息公开 |
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主要内容： 1） 对注册和备案进行了定义
2） 明确分类管理的产品范围
3） 明确主管当局各部门的工作职责
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第二章：基本要求（八至十三条） |
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涵盖内容：对注册人、备案人定义、责任与化妆品注册人备案人要求、境内责任人的义务进行了明确。并增加了专家咨询机制。 |
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第三章化妆品新原料注册备案管理中包括注册备案管理及安全检查与报告的要求。主要对事前注册备案审评环节的流程及时间节点进行了规定；并对事后监管的方式和要求进行了明确和细化。欧洲杯下载集团对不同类型的化妆品新原料注册备案申请流程整理如下：
- 进口化妆品新原料备案
- 国产化妆品新原料备案
- 进口化妆品新原料注册
- 国产化妆品新原料注册
国家对取得注册、办理备案的新原料实施安全监测制度。自首次使用新原料的化妆品取得注册或者办理备案之日起算，安全监测的期限为3年。对于已注册、备案的化妆品新原料如何使用及监测详见以下汇总流程：
- 安全监测期未满3年的已注册、备案的化妆品新原料使用方式
- 安全监测期满3年的已注册、备案的化妆品新原料使用方式
- 已注册、备案的化妆品新原料如何进行监测
无论是新原料注册人、备案人还是使用新原料生产的化妆品注册人、备案人均需对处于安全监测期的化妆品新原料履行相应的监测责任。关于新原料注册人、备案人和使用新原料生产的化妆品注册人、备案人需要做的具体监测工作以及国家与地方药品监督管理局负责的监测工作内容汇总如下：
由《化妆品注册管理办法》起草说明了解，《办法》的核心是明确化妆品、新原料注册备案管理的制度框架、工作职责、基本制度、基本程序和各方责任义务等内容。积极呼应行业诉求，明确发补次数、时限，避免久审不决，明确备案资料提交即算备案完成，防止变相审批。认真查缺补漏，明确注册人、备案人责任义务及准入条件，加强对产品责任源头监管；《办法》认真落实党中央国务院“放管服”改革的要求，非高风险的新原料实施告知性备案管理，加快创新原料的上市效率；着重加强已注册、备案的新原料实施安全监管期的规定。新原料的注册人、备案人在安全监管期间需每年向不良反应监测部门和技术审评部门提交新原料使用和安全情况的年报。如果使用该原料的化妆品出现不良反应的或可能存在安全问题的，使用新原料的化妆品注册人、备案人需提交产品情况报告，且新原料注册人、备案人需要开展安全评估提交原料情况报告。明确安全监测中的新原料使用需经新原料注册人、备案人同意，保护新原料研发企业的积极性�●！栋旆ā分刑岬侥庥糜诨逼飞脑铣鲆咽褂迷系氖褂媚康摹踩褂昧康饶谌莸模枭昵胄略献⒉峄蛘甙炖硇略媳赴福徊簧婕鞍踩圆钜斓模辉偕柚眯略习踩嗖馄谙蕖Ｒ馕蹲藕笮咽褂迷夏柯伎赡芑嵩黾邮褂媚康募鞍踩褂昧康哪谌萁泄芾怼�
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